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質(zhì)量保障工程師(醫(yī)療體系 QA
10000-15000元 上海 1年以上 本科
  • 全勤獎
  • 節(jié)日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司 最近更新 1323人關(guān)注
職位描述
該職位還未進行加V認(rèn)證,請仔細(xì)了解后再進行投遞!
崗位職責(zé):
負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立、維護及持續(xù)改進,確保符合國家法規(guī)及ISO標(biāo)準(zhǔn)要求;
組織管理評審會議,編制評審報告并跟蹤決議執(zhí)行情況;
策劃并實施年度內(nèi)部審核,編制內(nèi)審報告并推動問題閉環(huán);
協(xié)調(diào)外部審核(如ISO認(rèn)證、上級檢查),組織迎審及整改追蹤;
監(jiān)督各部門質(zhì)量目標(biāo)完成情況,定期匯總分析并匯報管理層;
負(fù)責(zé)不良事件管理,包括法規(guī)培訓(xùn)、事件上報及外部聯(lián)絡(luò);
管理質(zhì)量記錄文件,確保體系運行文檔完整可追溯;
完成上級交辦的其他質(zhì)量相關(guān)工作。
任職要求:
學(xué)歷要求:本科及以上學(xué)歷,質(zhì)量管理、企業(yè)管理、信息管理等相關(guān)專業(yè);
經(jīng)驗要求:1年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,熟悉ISO9001/ISO13485等標(biāo)準(zhǔn);
技能要求:
持有內(nèi)審員資格證書;
熟悉質(zhì)量管理工具(如PDCA、FMEA等);
具備較強的文件編寫及報告撰寫能力;
能力要求:
良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能高效對接內(nèi)外部審核機構(gòu);
邏輯清晰,責(zé)任心強,能獨立推動問題解決;
英語讀寫能力良好,能處理基礎(chǔ)英文質(zhì)量文件;
優(yōu)先條件:有醫(yī)療器械、制藥或制造業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
聯(lián)系方式
注:聯(lián)系我時,請說是在包頭人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址:上海浦東新區(qū)樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司37
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詳細(xì)位置,可以參考上方地址信息
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓(xùn)費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
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